I behandlingen av avansert melanom var et gjennombrudd en ny type immunterapi, som også brukes i Polen på en utvalgt gruppe pasienter, opplyste eksperter under en pressekonferanse i Warszawa.
Leder for klinikken for bløtvevs-, ben- og melanomkreft ved Oncology Center i Warszawa, prof. Piotr Rutkowski sa at inntil nylig kunne pasienter med avansert melanom bare overleve i et halvt år. Takket være den nye immunterapien, som fjerner blokkeringen av den PD-1 programmerte dødsreseptoren og aktiverer immunsystemet for å bekjempe kreftceller, overlever halvparten av pasientene 24 måneder. Noen av dem lever mye lenger.
Legemidler som blokkerer PD-1-reseptoren er registrert i EU, men er ikke refundert i Polen ennå. De er imidlertid tilgjengelige i de fleste europeiske land, inkl. i Slovakia, Sverige, Tsjekkia, Finland, Slovenia, Bulgaria, Irland, Spania, Danmark, Luxembourg, Østerrike, Hellas og Storbritannia. Utenfor EU er disse medikamentene også refundert i USA, Canada, Israel og Sveits.
"Vi venter på refusjon av disse preparatene, for uten dem er det vanskelig å snakke om moderne behandling av avansert metastatisk melanom, noe som gir noen pasienter stort håp om livsforlengelse og forbedring av kvaliteten" - understreket prof. Rutkowski. Disse stoffene gir vanligvis ikke flere alvorlige bivirkninger.
Så langt har Agency for Health Technology Assessment and Tariffs avgitt en positiv uttalelse om refusjon av PD-1-blokkerende legemidler under legemiddelprogrammet sammen med andre terapier godkjent for behandling av denne sykdommen.
Preparater som fjerner blokkeringen av PD-1-reseptoren er imidlertid brukt i vårt land, så langt på en utvalgt gruppe pasienter. Prof. Rutkowski sa at når det gjelder melanom, har de så langt blitt brukt på over 200 pasienter, hvorav 100 fortsatt er i live. De ble behandlet som en del av kliniske studier eller det såkalte Early Access Therapy Program finansiert av legemiddelprodusenten.
"Dette programmet, som startet i mars 2015, registrerte 61 pasienter med avansert metastatisk melanom. Fra denne gruppen behandles fortsatt 30 pasienter ”- sa prof. Rutkowski.
Nasjonal konsulent innen klinisk onkologi prof. Maciej Krzakowski, leder for lungekreftklinikken ved Oncology Center i Warszawa, sa at legemidler som fjerner blokkeringen av PD-1-reseptoren i USA og EU også er godkjent for behandling av lungekreft. I Polen er de foreløpig kun tilgjengelige som en del av kliniske studier.
«Inntil nå har legemidler av denne typen kun blitt brukt som neste (stadium III) behandling, når andre behandlingsmuligheter allerede er uttømt. Nå vurderes bruken av dem i førstelinjebehandlingen "- sa prof. Krzakowski. Dette endrer behandlingsstrategien for sykdommer som avansert melanom (stadium IV eller inoperabel, stadium III).
Prof. Krzakowski forklarte at mange kreftformer unngår angrep av pasientens immunceller. De hemmer virkningen av PD-1-reseptoren på overflaten av disse cellene (lymfocytter). De bruker en mekanisme som kroppen bruker for å hindre at immunsystemet opptrer for aggressivt (som beskytter mot autoimmune sykdommer).
"Neste generasjons medisiner fjerner blokkeringen av PD-1-reseptorer, og aktiverer immunsystemet for bedre å gjenkjenne og bekjempe kreftceller," sa en nasjonal konsulent.
Eksperter innrømmet under et møte med journalister at det ennå ikke er noen metode for å fastslå hvilken pasient som vil ha nytte av denne typen immunterapi. Ved melanom reagerer pasienter med høyt uttrykk av PD-1-reseptorer generelt bedre. I desember 2015 ble et av slike legemidler også godkjent for behandling av nyrekreft i USA.
Prof. Krzakowski sa at en god løsning ville være å finansiere denne typen terapi over statsbudsjettet når den viser seg effektiv hos en gitt pasient. I tillegg er det også en sjanse for at slik behandling etter en tid kan avbrytes hos i det minste noen pasienter, når immunsystemet vil være i stand til å kontrollere utviklingen av selve den neoplastiske sykdommen.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) anerkjente i februar 2016 immunterapi (å låse opp PD-1-reseptoren) som den største prestasjonen innen onkologi i 2015. Dette ble rapportert i den 11. årsrapporten «Clinical Cancer Advances 2016». Immunterapi vil være et av hovedtemaene på AZSCOs årlige kongress, som starter i Chicago i slutten av mai.