Hva inneholder vaksinen mot influensa A (H1N1), og er det noen risiko for bivirkninger?

Hva inneholder vaksinen mot influensa A (H1N1), og er det noen risiko for bivirkninger?

Hva inneholder vaksinen?                                                                                                      

I tillegg til antigenene fra influensa A (H2009N1) fra 1, inneholder vaksinen også et adjuvans og et konserveringsmiddel.

Hjelpestoffet heter AS03 og ble utviklet av selskapet GSK, som en del av produksjonen av vaksinen mot influensaviruset H5N1. Denne "olje i vann" type adjuvans består av:

  • tokoferol (vitamin E), et vitamin som er avgjørende for kroppens funksjon;
  • squalen, et lipid som produseres naturlig i kroppen. Det er et viktig mellomprodukt i produksjonen av kolesterol og vitamin D.
  • polysorbat 80, et produkt som finnes i mange vaksiner og legemidler for å opprettholde homogenitet.

Adjuvansen gjør det mulig å oppnå betydelige besparelser i mengden antigen som brukes, noe som letter immunisering av et stort antall individer så raskt som mulig. Bruken av et adjuvans kan også gi kryssbeskyttelse mot mutasjon av det virale antigenet.

Hjelpestoffer er ikke nytt. De har blitt brukt i flere tiår for å stimulere immunresponsen mot vaksiner, men bruk av adjuvanser med influensavaksiner er ikke tidligere godkjent i Canada. Dette er derfor det første i denne saken.

Vaksinen inneholder også et kvikksølvbasert konserveringsmiddel kalt thimerosal (eller tiomersal), som brukes for å forhindre forurensning av vaksinen med smittestoffer fra bakteriell overvekst. Den vanlige sesonginfluensavaksinen og de fleste hepatitt B -vaksinene inneholder denne stabilisatoren.

 Er den adjuvanserte vaksinen trygg for gravide og små barn?

Det er ingen pålitelige data om sikkerheten til den adjuvanserte vaksinen hos gravide og små barn (6 måneder til 2 år). Likevel mener Verdens helseorganisasjon (WHO) at administrering av denne vaksinen er å foretrekke fremfor fravær av vaksinasjon, siden disse to gruppene er spesielt følsomme for komplikasjoner ved kontaminasjon.

Quebec -myndighetene har valgt å tilby gravide en vaksine uten hjelpestoff, som et forsiktighetstiltak. Den lille mengden doser med unadjuvanserte vaksiner som er tilgjengelig for øyeblikket, gjør det imidlertid ikke mulig å tilby dette valget til alle fremtidige mødre. Det er derfor unødvendig å be om det, selv for små barn. Ifølge kanadiske eksperter, som refererer til foreløpige kliniske studier, er det ingen grunn til å tro at den adjuvanserte vaksinen vil utløse bivirkninger - annet enn en høyere risiko for feber - hos barn i alderen 6 måneder til 3 år.

Vet vi om vaksinen uten adjuvans er trygg for fosteret (ingen risiko for spontanabort, misdannelse, etc.)?

Den ikke -adjuvanserte vaksinen, som vanligvis anbefales for gravide, inneholder 10 ganger mer thimerosal enn den adjuvanserte vaksinen, men ifølge de siste vitenskapelige dataene er det ingen bevis for at kvinner som mottok denne vaksinen har hatt en adjuvant vaksine. abort eller har født et misdannet barn. Dr de Wals, fra INSPQ, påpeker at "vaksinen uten adjuvans fortsatt inneholder bare 50 ug thimerosal, noe som gir mindre kvikksølv enn det som kan konsumeres under et måltid fisk".

Er det noen risiko for bivirkninger?                                                                            

Bivirkninger forbundet med en influensavaksine er vanligvis eksepsjonelle og er begrenset til milde smerter der nålen kom inn i huden på armen, mild feber eller mild smerte hele dagen eller så. to dager etter vaksinasjon. Administrering av acetaminophen (paracetamol) vil bidra til å redusere disse symptomene.

I sjeldne tilfeller kan en person ha røde eller kløende øyne, hoste og lett hevelse i ansiktet i løpet av få timer etter å ha fått vaksinen. Vanligvis forsvinner disse effektene etter 48 timer.

For pandemien A (H1N1) 2009 -vaksinen er kliniske forsøk som pågår i Canada ikke fullført når massevaksinasjonskampanjen starter, men helsemyndighetene mener at risikoen for bivirkninger er minimal. I følge Verdens helseorganisasjon er det bare observert noen få tilfeller av mindre bivirkninger i land der vaksinen allerede er administrert i massiv skala. I Kina, for eksempel, ville 4 av de 39 vaksinerte personene ha opplevd slike effekter.

Er vaksinen farlig for personer med allergi mot egg eller penicillin?    

Personer som allerede har alvorlig eggallergi (anafylaktisk sjokk) bør oppsøke allergiker eller fastlegen før de blir vaksinert.

Penicillinallergi er ikke en kontraindikasjon. Personer som har hatt anafylaktiske reaksjoner på neomycin eller polymyxin B -sulfat (antibiotika) tidligere, bør imidlertid ikke motta den ikke -adjuvanserte vaksinen (Panvax), siden den kan inneholde spor av den.

Utgjør kvikksølv i vaksinen en helsefare?                        

Thimerosal (vaksinekonserveringsmiddel) er virkelig et derivat av kvikksølv. I motsetning til metylkvikksølv – som finnes i miljøet og kan forårsake alvorlig hjerne- og nerveskade, hvis det inntas i store mengder – metaboliseres timerosal til et produkt som kalles etylkvikksølv, som raskt fjernes av kroppen. . Eksperter mener at bruken er trygg og ikke utgjør en fare for helsen. Påstander om at kvikksølvet i vaksiner kan være assosiert med autisme blir motsagt av resultatene fra flere studier.

Det sies å være en eksperimentell vaksine. Hva med sikkerheten?                                    

Pandemivaksinen ble tilberedt ved hjelp av de samme metodene som alle influensavaksiner som er godkjent og administrert de siste årene. Den eneste forskjellen er tilstedeværelsen av adjuvansen, som var nødvendig for å produsere en slik mengde doser til en akseptabel pris. Denne adjuvansen er ikke ny. Det har blitt brukt i årevis for å stimulere immunresponsen mot vaksiner, men tillegg til influensavaksiner var ikke tidligere godkjent i Canada. Det har blitt gjort siden 21. oktober. Health Canada forsikrer at det på ingen måte har forkortet godkjenningsprosessen.

Bør jeg få vaksinen hvis jeg allerede har fått influensa?                                               

Hvis du har vært utsatt for 2009 -stammen av A (H1N1) -viruset, har du sammenlignbar immunitet med den som vaksinen skal gi. Den eneste måten å være sikker på at det er denne influensavirusstammen du har fått, er å få en medisinsk diagnose om dette. Siden bekreftelsen på at denne influensaen var pandemisk, anbefalte WHO imidlertid å ikke systematisk påvise A -stammen fra 2009 (H1N1). På grunn av dette vet de fleste mennesker med influensa ikke om de har blitt smittet med A (H1N1) -viruset eller et annet influensavirus. Medisinske myndigheter mener at det ikke er noen fare ved å motta vaksinen, selv om man allerede har blitt smittet med det pandemiske viruset.

Hva med sesonginfluensaskuddet?                                                              

Gitt overvekt av influensa A (H1N1) de siste månedene, er vaksinasjon mot sesonginfluensa, planlagt høsten 2009, utsatt til januar 2010, både i privat sektor og i offentlig sektor. Denne utsettelsen tar sikte på å prioritere vaksinasjonskampanjen mot influensa A (H1N1), og lar helsemyndighetene tilpasse sin strategi mot sesonginfluensa til fremtidige observasjoner.

Hvor mange prosent av mennesker med influensa A (H1N1) dør av det, sammenlignet med dødelighet av sesonginfluensa?

I Canada dør mellom 4 og 000 mennesker av sesonginfluensa hvert år. I Quebec er det omtrent 8 dødsfall per år. Det er anslått at omtrent 000% av de som får sesonginfluensa dør av den.

For tiden anslår eksperter at virulensen til A (H1N1) -viruset er sammenlignbar med sesonginfluensaen, det vil si at dødeligheten som kan tilskrives det er rundt 0,1%.

Har et barn som aldri har blitt vaksinert større risiko for å pådra Guillain-Barré syndrom fra hjelpestoffet enn et barn som allerede er vaksinert?

Svineinfluensavaksinene som ble brukt i USA i 1976 var assosiert med en lav (ca. 1 tilfelle per 100 vaksinasjoner), men betydelig risiko for å utvikle Guillain-Barré syndrom (GBS-nevrologisk lidelse, sannsynligvis av autoimmun opprinnelse) innen 000 uker etter administrasjon. Disse vaksinene hadde ikke adjuvans. De underliggende årsakene til denne foreningen er fremdeles ikke kjent. Studier av andre influensavaksiner gitt siden 8 har ikke vist noen tilknytning til GBS eller i sjeldne tilfeller en meget lav risiko for ca 1976 tilfeller per 1 million vaksinasjoner. Medisinske myndigheter i Quebec mener at risikoen ikke er høyere for barn som aldri har blitt vaksinert.

Dr de Wals påpeker at dette syndromet er svært sjeldent hos barn. - Det påvirker stort sett eldre mennesker. Så vidt jeg vet er det ingen grunn til å tro at barn som aldri har blitt vaksinert har større risiko enn andre. “

 

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Kilder: Quebec -departementet for helse og sosiale tjenester og National Institute of Public Health of Quebec (INSPQ).

Legg igjen en kommentar