Covid-19: Pfizer-bioNTech kunngjør at vaksinen deres er "trygg" for 5-11 åringer

Kommer vaksinasjonen av 5-11 åringer mot Covid-19 snart? Uansett har denne muligheten tatt et stort skritt fremover, med kunngjøringen av Pfizer-bioNTech. Gruppen har nettopp publisert resultatene av en studie som er optimistisk for vaksinering av små barn, fra 5 år. I sin pressemelding kunngjør farmasøytiske giganter at vaksinen anses som "trygg" og "godt tolerert" av 5 til 11 åringer. Studien understreker også at en dosering tilpasset morfologien til denne aldersgruppen gjør det mulig å oppnå en immunrespons kvalifisert som «robust» og «sammenlignbar» med resultatene observert hos 16-25 åringer. Denne studien ble utført for 4 barn mellom 500 måneder og 6 år i USA, Finland, Polen og Spania. Det vil bli sendt til helsemyndighetene «så snart som mulig», ifølge Pfizer-bioNtech.

Forskudd for 2-5 åringer

Pfizer-bioNTech har ikke tenkt å stoppe der. Gruppen burde faktisk publisere «Fra fjerde kvartal »Resultater for aldersgruppen 2-5 år, samt 6 måneder-2 år, som fikk to injeksjoner på 3 mikrogram. På siden av konkurrenten Moderna pågår det for tiden en studie om barn under 12 år.

Covid-19: oppdatering om vaksinasjon av barn og unge

Vaksinekampanjen mot Covid-19 utvides. Som vi vet, kan ungdom i alderen 12 til 17 allerede ha nytte av vaksinen. Hva vet vi om sikkerheten til vaksinen for de yngste? Hvor er forskningen og anbefalingene? Hvor er forskningen og anbefalingene? Vi tar status.

Vaksinasjon av 12-17 åringer mot Covid-19: her er foreldreautorisasjonen for å laste ned

Vaksinering av ungdom i alderen 12 til 17 år mot Covid-19 begynte tirsdag 15. juni i Frankrike. Det kreves autorisasjon fra begge foreldrene, samt tilstedeværelse av minst én forelder. Det kreves muntlig samtykke fra ungdommen. 

Hvilken vaksine for ungdom?

Siden 15. juni 2021 kan ungdom i alderen 12 til 17 år vaksineres mot Covid-19. Den eneste vaksinen som er godkjent til dags dato i denne aldersgruppen, vaksinen fra Pfizer / BioNTech. Moderna-vaksinen venter på godkjenning fra European Medicines Agency.

Detaljer fra Helsedepartementet: « Tilgang til vaksinasjon utvides til alle barn i alderen 12 til og med 17 fra 15. juni 2021, med unntak av ungdom som har utviklet pediatrisk multisystem inflammatorisk syndrom (PIMS) etter en infeksjon. av SARS-CoV-2, som vaksinasjon ikke anbefales for '.

Foreldreautorisasjon er nødvendig

Helse- og solidaritetsdepartementet viser på sine nettsider at a tillatelse fra begge foreldrene er obligatorisk. Nærværet avminst én forelder er viktig under vaksinasjon.

Det opplyser imidlertid Helsedepartementet «I nærvær av bare én forelder på vaksinasjonstidspunktet, forplikter sistnevnte seg på ære at forelderen med foreldremyndighet har gitt sin autorisasjon. "

Når det gjelder ungdom, må han gi sitt muntlig samtykke, "Fri og opplyst", spesifiserer departementet.

Last ned foreldreautorisasjon for vaksinering av ungdom fra 12 til 17 år

Du kan laste nedforeldretillatelse her. Du må da skrive det ut, fylle det ut og ta det med til konsultasjonstimen.

COVID-19: vaksinering av ungdom, en beslutning for rask ifølge Etikkkomiteen

Helsedepartementet ønsket i april i fjor å innhente uttalelse fra Etikkkomiteen i spørsmålet om å åpne for vaksinasjon mot covid-19 for 12-18 åringer fra 15. juni. Organisasjonen beklager etter sin mening at vedtaket ble tatt så raskt: den nevner konsekvenser som er begrenset fra et helsemessig synspunkt, men viktige fra et etisk synspunkt.

Mindre enn ett år etter starten av COVID-19-pandemien, har markedsføringen av vaksiner endret spillet ved å legge til barrieretiltak til et viktig ekstra forebyggende verktøy. Noen land har til og med tillatt vaksinasjon for de under 18, som Canada, USA og Italia. Frankrike er også på denne veien siden unge mennesker i alderen 12 til 18 år vil kunne vaksineres fra 15. juni, kunngjorde Emmanuel Macron under sin reise til Saint-Cirq-Lapopie. Hvis denne vaksinasjonen gjøres på frivillig basis, med foreldrenes avtale, ble grønt lys gitt for tidlig, i en hast? Dette er forbeholdene til National Ethics Committee (CCNE).

Organisasjonen stiller spørsmål ved hastigheten på denne avgjørelsen, i en sammenheng med nedgangen til epidemien. "Har det absolutt haster å starte vaksinasjon nå, når flere indikatorer er grønne og starten på skoleåret i september kan markere starten på kampanjen? Han skrev i en pressemelding. Etter sin mening minner CCNE om at i følge vitenskapelige data er alvorlige former for COVID-19-infeksjon svært sjeldne for de under 18 : den individuelle fordelen av vaksinasjon er derfor begrenset for den "fysiske" helsen til unge mennesker. Men målet med dette tiltaket er også å oppnå kollektiv immunitet i befolkningen generelt.

Et nyttig tiltak for kollektiv immunitet?

På dette området innrømmer eksperter "at det er usannsynlig at dette målet kan oppnås gjennom vaksinering av voksne alene." Årsaken er enkel: studier anslår enn kollektiv immunitet ville bare nås hvis 85 % av hele befolkningen ble immunisert, enten ved vaksinen eller ved tidligere infeksjon. I tillegg kommer det faktum at barns evne til å bli smittet og overføre viruset eksisterer og øker med alderen, og viser seg til og med å være nær det som observeres hos unge voksne hos ungdom. For 12-18 åringer kan vaksinasjon kun gjøres med Pfizer-vaksinen, for tiden kun godkjent i Europa for denne befolkningen.

Komiteen er trygg på sikkerhetsdataene til vaksinen, som med noen måneders etterpåklokskap «gjør det mulig vaksinasjon for 12-17 åringer. "Og dette, selv om" under denne alderen, er ingen data tilgjengelig. «Hans motvilje er mer av etisk art:» Er det etisk å la mindreårige bære ansvaret, i form av kollektive fordeler, for å nekte vaksinasjon (eller vanskeligheten med å få tilgang til det) for deler av vaksinasjonen? voksen befolkning? Finnes det ikke et slags insentiv for vaksinasjon for å gjenvinne friheten og gå tilbake til det normale livet? spør han seg selv. Det er også spørsmålet om en " stigma for tenåringer som ikke ønsker å bruke det. "

Til slutt, en annen risiko som nevnes er at "bryte deres selvtillit hvis tilbakevendingen til det normale livet ble kompromittert av ankomsten av nye varianter », Mens tilstedeværelsen av den indiske varianten (Delta) i Frankrike vinner terreng. Selv om komiteen ikke er enig i denne avgjørelsen, og insisterer på å respektere samtykke fra ungdom, anbefaler den at det settes inn andre tiltak parallelt. Den første var en legemiddelovervåkingsoppfølging over mellomlang og lang sikt hos vaksinerte ungdommer. Ifølge ham er det også nødvendig å optimalisere kjent strategi "Test, spor, isoler" hos mindreårige, slik at "det kan betraktes som en alternativ strategi til vaksinasjon." », avslutter han.

Vaksinasjon av tenåringer mot Covid-19: svarene på spørsmålene våre

Emmanuel Macron kunngjorde 2. juni åpningen av vaksinasjonen mot Sars-CoV-2-koronaviruset til unge mennesker fra 12 til 17 år. Derfor dukker det opp mange spørsmål, spesielt om type vaksine, mulige bivirkninger, men også foreldres samtykke eller tidspunkt. Punkt.

Anti-Covid-19-vaksinasjon mulig fra 15. juni 2021

I en tale datert 2. juni kunngjorde republikkens president åpning av vaksinasjon for 12-18 åringer fra 15. juni" under organisatoriske forhold, sanitære forhold, samtykke fra foreldre og god informasjon til familier, etisk, som vil bli spesifisert i løpet av de kommende dagene av helsemyndighetene og kompetente myndigheter. »

De HAR heller for en trinnvis vaksinasjon

Det viser seg at presidenten forutså uttalelsen fra Høymyndighet for helse, publisert torsdag 3. juni om morgenen.

Hvis hun innrømmer at det faktisk er "direkte individuell fordel"Og indirekte, og en kollektiv fordel for vaksinering av ungdom, det anbefaler imidlertid å fortsette trinn for trinn, ved å åpne den som en prioritet for 12-15 åringer med en komorbid tilstand eller som tilhører følget til en immunsvekket eller sårbar person. For det andre anbefaler hun å utvide det til alle ungdom, " så snart vaksinasjonskampanjen for den voksne befolkningen er tilstrekkelig avansert.

Det er klart at republikkens president foretrakk å ikke vakle, og kunngjorde at vaksinering av 12-18 åringer vil være åpen for alle, ubetinget.

Pfizer, Moderna, J & J: hva vil vaksinen gis til tenåringer?

Fredag ​​28. mai ga European Medicines Agency (EMA) grønt lys til å administrere Pfizer/BioNTech-vaksinen til unge mennesker i alderen 12 til 15. For unge mennesker i alderen 16 år og over er denne mRNA-vaksinen autorisert (under betingelser) siden desember 2020.

Sånn som det er nå, det er derfor Pfizer/BioNTech-vaksinen som skal administreres til ungdom per 15. juni. Men det er ikke utelukket at Modernas vaksine igjen får autorisasjon fra European Medicines Agency.

Anti-Covid-vaksine for ungdom: hva er fordelene? 

Pfizer/BioNTech kliniske studie ble utført på 2 ungdommer som aldri har fått Covid-000. Av de 19 deltakerne som fikk vaksinen, fikk ingen senere viruset, mens 1 av de 005 tenåringene som fikk placebo testet positivt en gang etter studien. ” Noe som betyr at i denne studien var vaksinen 100 % effektiv. Entusiasmerer European Medicines Agency. Imidlertid er utvalget fortsatt ganske lite.

Høymyndighet for helse rapporterer på sin side en "robust humoristisk respons”, (dvs. adaptiv immunitet ved produksjon av antistoffer) indusert av 2 doser Comirnaty-vaksine (Pfizer / BioNTech) hos personer i alderen 12 til 15 år, med eller uten en historie med infeksjon med SARS-CoV-2. Hun legger til at «100 % vaksineeffekt på symptomatiske Covid-19 tilfeller bekreftet ved PCR fra den 7. dagen etter avsluttet vaksinasjon".

Anti-Covid-vaksiner: Moderna er 96 % effektiv hos 12-17 åringer, finner studien

De første resultatene av en klinisk studie utført spesifikt i en tenåringsbefolkning viser at Modernas COVID-19-vaksine er 96 % effektiv hos 12-17 åringer. Det farmasøytiske selskapet håper å få offisiell autorisasjon snart, det samme gjør Pfizer.

Pfizer er ikke det eneste selskapet som har vaksinene mot Covid-19 vil sannsynligvis bli brukt hos de yngste. Moderna har kunngjort at deres COVID-19-vaksine, også basert på messenger-RNA, var 96 % effektiv hos unge mennesker i alderen 12 til 17, ifølge resultatene fra den kliniske studien kalt "TeenCOVE". I løpet av denne fikk to tredjedeler av de tre deltakerne i USA vaksinen, og en tredjedel en placebo. "Studien viste en vaksineeffekt på 96 %, generelt godt tolerert uten alvorlige sikkerhetsproblemer identifisert til dags dato. Hun sa. For disse mellomresultatene ble deltakerne fulgt i gjennomsnitt 35 dager etter den andre injeksjonen.

Det farmasøytiske selskapet klargjorde at alle bivirkninger var " mild eller moderat ", meste parten av tiden smerte på injeksjonsstedet. Etter den andre injeksjonen inkluderte bivirkninger " hodepine, tretthet, myalgi og frysninger , Ligner på de som ble sett hos voksne som hadde fått vaksinen. Basert på disse resultatene indikerte Moderna at det for øyeblikket var " i diskusjon med regulatorer om en mulig endring av regulatoriske registreringer Å godkjenne vaksinen for denne aldersgruppen. Vaksinen mRNA-1273 er foreløpig bare sertifisert for personer over 18 år i land der den allerede er godkjent.

Pfizer og Moderna i kampen om å vaksinere barn

Pressemeldingen spesifiserer imidlertid, " at siden forekomsten av covid-19 er lavere hos ungdom, er kasusdefinisjonen mindre streng enn for COVE (studie hos voksne), noe som resulterer i en effekt av vaksinen mot en mildere sykdom. Kunngjøringen kommer når Food and Drug Administration skal kunngjøre om de vil gi nødbruksgodkjenning for Pfizer-BioNTech-vaksinen for ungdom 12 til 15 år, mens Canada har blitt det første landet som har gitt sin autorisasjon for denne aldersgruppen. . 

Dette er også tilfellet for Moderna som på sin side lanserte i mars en fase 2 klinisk studie i barn i alderen 6 måneder til 11 år (KidCOVE-studie). Hvis vaksinasjon av ungdom blir et tema som blir mer og mer diskutert, er det fordi det representerer neste steg i vaksinasjonskampanjer, som ifølge forskere er nødvendig for å klare, på lang sikt, å begrense koronavirusepidemien. Samtidig avslørte den amerikanske bioteknologien oppmuntrende resultater med hensyn til potensielle "boostere", en mulig tredje injeksjon. Det vil være en formel utviklet spesielt mot de brasilianske og sørafrikanske variantene, eller en enkel tredje dose av den første vaksinen.

Hvor skal ungdomsvaksinasjonen finne sted?

Vaksinasjon for 12-18 åringer vil finne sted fra 15. juni vaksinasjonssentre og andre vaksinasjonsrom implementert siden starten av vaksinasjonskampanjen. Dette ble bekreftet av helseministeren ved mikrofonen til LCI.

Når det gjelder vaksinasjonsskjemaet, vil det a priori være det samme som for voksne, dvs. 4 til 6 uker mellom de to dosene, en periode som kan forlenges til 7 eller til og med 8 uker om sommeren, for å gi mer fleksibilitet til feriegjester.

Vaksinasjon for 12-17 åringer: hvilke bivirkninger kan forventes?

På en pressekonferanse sa Marco Cavaleri, leder for vaksinestrategi ved European Medicines Agency, at immunresponsen til ungdom var sammenlignbare med unge voksne, eller enda bedre. Han forsikret at vaksinen var "godt tolerert"Av ungdom, og at det var"ingen store bekymringer"Når det gjelder mulige bivirkninger. Spesialisten erkjente imidlertid at "prøvestørrelsen tillater ikke påvisning av mulige sjeldne bivirkninger".

Merk at Pfizer/BioNTech-vaksinen har blitt administrert til ungdom i flere uker allerede i Canada og USA, noe som gir flere legemiddelovervåkingsdata. Amerikanske myndigheter har spesielt kunngjort sjeldne tilfeller av "milde" hjerteproblemer (myokarditt: betennelse i myokard, hjertemuskel). Men antallet tilfeller av myokarditt, som vil oppstå snarere etter den andre dosen og heller hos menn, vil for øyeblikket ikke overstige hyppigheten av forekomsten av denne lidelsen i normale tider i denne aldersgruppen.

Høymyndighet for helse rapporterer på sin side " tilfredsstillende toleransedata Oppnådd hos 2 ungdommer i alderen 260 til 12 år, fulgt over en median på 15 måneder i den kliniske studien med Pfizer/BioNTech. " De fleste av de rapporterte bivirkningene besto av lokale arrangementer (smerte på injeksjonsstedet) eller generelle symptomer (tretthet, hodepine, frysninger, muskelsmerter, feber) og var generelt mild til moderat'.

Vaksinasjon for 12-17 åringer: hvilken form for samtykke fra foreldre?

Siden de fortsatt er mindreårige, kan ungdom fra 12 til 17 år vaksineres forutsatt at de har foreldretillatelse fra en forelder. Fra de er 16 år kan de også vaksineres uten foreldrenes samtykke.

Merk at det er noen få sjeldne tilfeller i Frankrike som en mindreårig kan få medisinsk behandling uten samtykke fra en eller begge foreldrene (prevensjon og spesielt morgen-etter-pillen, frivillig avbrytelse av svangerskapet).

Hva sier lov om foreldres samtykke om vaksiner?

Når det gjelder obligatoriske vaksiner, 11 i tallet, er situasjonen annerledes.

På det juridiske nivå anses det generelt at sammen med vanlige barnesykdommer og omsorg for mindre skader, obligatoriske vaksiner er en del av de vanlige medisinske prosedyrene, fra hverdagen. De motsetter seg uvanlige handlinger (langvarig sykehusinnleggelse, generell anestesi, langtidsbehandlinger eller med mange bivirkninger osv.).

For vanlige medisinske prosedyrer er samtykke fra en av de to foreldrene tilstrekkelig, mens samtykke fra begge foreldrene er nødvendig for uvanlige handlinger. A priori vaksinasjon mot Covid-19 vil derfor falle innenfor denne kategorien av uvanlige handlinger, siden det ikke er obligatorisk.

Covid-19: vil vaksinasjon av 12-17 åringer være obligatorisk?

På dette stadiet, som for eldre franskmenn, forblir vaksinasjon mot Sars-CoV-2 på frivillig basis og vil ikke være obligatorisk, forsikret solidaritets- og helseministeren.

Hvorfor vaksinere ungdom siden de er mindre utsatt for alvorlige former?

Riktignok har unge ungdommer lav risiko for å få alvorlige former for Covid-19. Men ved å bli forurenset kan de infisere andre, inkludert de mest sårbare (spesielt besteforeldre).

Derfor er ideen bak vaksinering av ungdom den avoppnå kollektiv immunitet raskere av den franske befolkningen, men også avved starten av skoleåret 2021, unngå klassestenging i ungdomsskoler og videregående skoler. For selv om infeksjon med Sars-CoV-2 ofte bare er lite symptomatisk hos unge mennesker, genererer det en tung og restriktiv helseprotokoll i skolen.

Vil vaksinasjon være åpen for barn under 12 år?

På dette stadiet er vaksinasjon mot Sars-CoV-2 ikke åpen for barn under 12 år, uansett hvem de er. Hvis dette ennå ikke er på dagsorden, er det ikke utelukket at situasjonen kan utvikle seg til fordel for vaksinering av under 12 år, dersom studiene på dette emnet er konklusive og hvis helsemyndighetene vurderer det gunstige nytte/risikoforholdet.